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老师,您好!我想请问下,我司经营一个肝检测仪器,在销售的过程中,医院医生要求试用,我们想从我们库存的
CIO在线-茯神的回答:
您好,主要的注意点在于保证器械的可追溯性,这里提供一种做法,但对器械经营而言,各部分地区监管因实际情况略有差异,具体还要以当地监管为准。具体做法为:1.在购销系统(如果您公司有三类器械的经营范围)中,设置暂存模式的选项,2,将该试用品调整为暂存形式(即出库但并未入账的状态),且备注该器械真实流向;3,要求试用医院必须提供相应的试用相关证明并保留到质量管理部门。

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