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第一次提问
你好,请问,医疗器械供货商提供的首营资料全部是电子版,让我们自行打印出来的可以用吗?谢谢!
CIO在线-茯神的回答:
您好,不可以。 依据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》※5.32.1中明确说明“企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或复印件”,而您收集的电子版本资料一般无法实现“加盖公章”,所以目前不建议此类操作。

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