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我是零售药店,想申请医疗器械许可证。该准备哪些材料,如何申请?谢谢
CIO在线-茯神的回答:
您好, 其一,您需要明确零售连锁还是单体零售药店。因为器械经营许可证是对三类医疗器械的管理,而三类医疗器械零售连锁和零售单体药店一般而言可经营的品种是不同的。 其二,一般而言您要先确定您准备预售什么品种,然后去区或市(各地不同)的药监部门提交相关材料(相关材料一般在当地药监办事指南中,如广州市白云区请参见http://by.gzfda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/by/bszn7/201705/122719.html) 其三,如果确定后,从以下几个方面入手:人员,计算机系统,陈列等。具体要求请参考《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》进行准备。

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