首页 分类 刚接触医疗器械经营企业的质量管理工作,应该从什么地方入手。
第一次提问
刚接触医疗器械经营企业的质量管理工作,应该从什么地方入手。
CIO在线-茯神的回答:
1.之后了解企业内部器械购销过程(如常见的购、存、销模式或配送模式) 2.看相关文件《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规现场检查指导原则》《医疗器械注册管理办法》等与工作紧密相关的问题。 3.之后在将以上法规自己整合为日常工作监管的四个方向(人员、设施设备、体系文件及计算机系统(三类器械)) 4.之后在进行进阶学习

相关问答

分享
在线咨询
回到顶部