（一）具备从事现代物流储运业务的条件（如经营场所、库房面积，库房设施设备配备、人员配备、运输车辆及其冷藏、冷冻设施设备、温湿度等自动监控传输设备等）； （二）具有与委托方实施实时电子数据交换和实现产品经营全过程可追溯、可追踪管理的计算机信息平台和技术手段； （三）具有接受食品药品监督管理部门电子监管的数据接口； （四）食品药品监督管理部门的其他有关要求。 全国性的文件可以参考《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》中※4.31 因器械管理的地域性，还有部分地方文件也可以参考，如《广东省食品药品监督管理局医疗器械经营企业提供贮存、配送服务技术规定》等。