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第一次提问
依据医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则中5.40,我公司没有冷链条件,能委托上游供应商贮存和配送吗?具体如何操作?
CIO在线-茯神的回答:
您好,一般不可以。除非您上游供应商具有被委托的资质。 一般而言:确定被委托方资质会以有没有药监部门相关函件为准;而药监部门评定一般情况下会依据《器械经营质量管理规范现场检查指导原则》※4.31和当地具体情况而定。

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