您好，一般来讲会有以下四个方面：人员、场地设备、质量体系文件与ERP管理系统四个方向：人员基本会有企业负责人、质量管理人员、仓储人员、销售和售后服务人员、计算机管理人员几个，但一般根据申请品种的不同，学历专业层次会有不同；场地（经营场所和仓储场所）设备一般情况是需要与您经营规模相适应；ERP购销系统要能保证医疗器械的流向追溯；质量体系文件可以依据您实际情况自己制定，也可到该平台“合规智库”中下载相关模板后依据您实际情况进行修改。也可参见以下网址了解。http://www.hlbrfda.gov.cn/show_1086.html