第一次提问
二类的体外诊断试剂批发，需要哪些条件经营？？
问答
问
CIO在线-茯神的回答：
如果只经营二类器械的话，一般有以下几项进行考量：
1.人员：至少检验学专业3个，其他人员最好为大专以上学历
2.仓储：60平米以上，（如果有冷链的情况下冷库、冷藏车（车载冰箱）、保温箱、温湿度控制系统）且要做验证
3.经营场所：一般100平米以上
4.必要的体系文件
同时到药监部门进行备案。具体情况欢迎您到我司进行咨询。咨询电话：400-003-0818
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