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第一次提问
你好,质量负责人和企业负责人不可以同时兼任,有哪些文件提到吗?需要查看哪些文件?
CIO在线-菟丝子的回答:
您好,《疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》中明确提出:(3.12)企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的,并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工作的人员应当在职在岗。还有《医疗器械经营质量管理规范》也有提及。

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