如何全面理解新版《药品管理法》？这个方法值得参考！

CIO在线 2019-09-19

8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行，相信各位近期都在紧锣密鼓的开展学习，合规君也收到很多医药人对新法的咨询，如何才能更好地理解法规的含义，把握好新的要求呢？合规君是这样做的。

没错，为了更透彻地认识新法，CIO的小伙伴在钻研之余，顺手将全文（约2万2千字）抄写了一遍，进一步巩固学习的效果！

“手工版”新《药品管理法》

近日，CIO合规保证组织召集了企业全员，开展新版《药品管理法》的内部集体培训，紧跟行业发展步伐，提升CIO服务水平。

培训现场

会上，CIO合规保证组织技术总监林孜先生全面诠释了新法规中“四个最严”精神的具体体现，就药品上市许可持有人制度、药品生产与储备供应、药品使用与风险管控、监督管理与严格执法等内容作了重点解读，并对CIO如何理解新版《药品管理法》的要求，进一步升级合规服务提出意见。

CIO合规保证组织技术总监林孜先生

随着GMP/GSP认证认证的取消，最严监管将成为法律赋予的监管部门常态监管，以往的药品监管要求和标准天花板界限变成合规起步门槛，在巨大的监管压力之下，抓好合规经营将成为企业的头等大事。

CIO作为解决问题的重要力量，将会继续不遗余力地促进行业的合规。服务于大健康行业、专注于大健康行业，CIO也期待更多企业的加入合规的浪潮，共同为大健康行业献力！

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