首届药企多交易会由CIO合规保证组织指导、广东省医药合规促进会主办、广东药企多医药科技股份有限公司承办的《MAH催生产业新格局高峰论坛暨中国大健康投资交易峰会》于2019年8月16日在广州嘉逸皇冠酒店吸引了超过300位医药企业代表参加,通过从事政策监管老师、海内外医药研究机构科学家、知名高校教授专家、企业高管精英等精彩演讲,带来了国际和国内最新产业前沿的研究和政策,给现场参会人员带来一场关于药品上市许可持有人的视听盛宴,现场座无虚席,参会人员热情高涨,会下互动热烈,取得了会议圆满成功。
与会嘉宾介绍
大会主持人:
陶剑虹 NMPA南方医药经济研究所原副所长
宋国贤 广东省医药合规促进会秘书长
主办方代表 谢名雁 广东省医药合规促进会会长
领导 严振 广东省药品监督管理局副局长
嘉宾 郑彦云 教授、广东省食品药品职业学院校长、广东省医药合规促进会名誉会长
嘉宾 陈燕忠 教授、广东药科大学副校长、广东省医药合规促进会名誉会长
嘉宾 黄泽骎 NMPA南方医药经济研究所原副所长、广东省医药合规促进会名誉会长(左为黄泽骎)
嘉宾 苏薇薇 中山大学生命科学学院教授、博士生导师
嘉宾 张霁 国家特聘专家、东阳光药业药物研发/工艺研发首席科学家
嘉宾 陈世松 耶鲁大学医学博士、美国俄勒冈州医学药理学研究所主席
大会活动介绍
谢名雁
广东省医药合规促进会会长——谢名雁,为我们分享了一份干货满满的形式报告——MAH,催生产业新格局。从MAH催生产业新格局:传统供应链特点、MAH的改变、未来的格局;以多方角度分析MAH格局下产业各方的新思考;MAH格局下,将有哪些新的参与者扮演越来越重要的角色;以及MAH拥抱新格局等角度,全方位分析。
方维
接着是广东省药品监督管理局行政许可处处长——方维,表达了MAH对监管的挑战的个人观点,回答了为什么要开展MAH?从监管发展的过程解析行成的历史原因,从法律方面、行政区划方面、监管理念方面等阐述MAH与现有监督的冲突。
袁红梅
沈阳药科大学教授、博士生导师、国家食品药品监督管理局专利问题评审专家——袁红梅,详细解析了MAH下生特制药创新技术机会发现,包括研究意义、研究框架、国际维度技术机会遴选识别、国家维度技术机会实现路径、产业维度技术机会企业布局、企业维度技术机会战略规划
潘石磊
泰州中国医药城招商局副局长——潘石磊,通过视频介绍了泰州中国医药城的区域规划概况、园区介绍以及专业特色。
李莹莹
中国健康传媒集团舆情分析师——李莹莹,讲解了舆情·风险·机遇大数据看MAH,MAH使涉药违法成本走高,有助于剪除创新药研发制度障碍,加速“僵尸批文”消失。
林孜
广东省医药合规促进会常务副会长——林孜,从广东省MAH报告制度试行情况为我们作了研究与分析分享,以背景、依据、目的、首次报告、评估情况、存在的问题为导向,引导大家发散思维,如何继续完善报告制度。
陆耀光
广东药企多医药科技股份有限公司总经理——陆耀光,为参会的同仁们推荐皮肤科1类新药、3类首仿药、4类仿制药并购项目,并作项目合作说明。
韩朝炜
深圳市乐土生物医药有限公司副总经理——韩朝炜的路演,介绍公司简况
张霁
国家特聘专家、东阳光药业药物研发/工艺研发首席科学家——张霁,为我们高度讲解了基因毒性杂质研究开展的可行方案:基因毒性杂质的预防控制清楚策略,大家听得意犹未尽。
覃宇东
广州冠悦生物科技有限公司总经理——覃宇东,为我们讲述仿制药一致性评价背景下的立项思考,包括一致性评价背景、从企业的发展看仿制药的立项策略,从中美批准数量看立项的评价标准、从主要省份2018年批准数量看差距、一致性评价背景下的注射剂立项优势及思考与总结。
袁鹏程
中国医药教育协会药物经济学评价与管理分会委员、沈阳药科大学科技园、硕士——袁鹏程,向大家介绍沈阳药科大学国家级研发课题。
游剑
浙江大学教授、中国颗粒学会青年理事——游剑,从确立临床优势,基础研究:解决是什么?为什么?开始讲述复杂注射剂从基础研究到产业化转变。
彭贵子
国家高研院特聘授课专家、广州维奥康药业科技有限公司总经理——彭贵子,正在进行杂质研究与杂质谱分析的难题与挑战的讲解。
周建年
广东联捷生物科技有限公司研发与质控总监——周建年,为我们分享液体制剂包材相容性试验的实践研究。
林志忠
广州仁恒医药科技股份有限公司研究院副院长——林志忠,详细解析了滴眼剂的立项思考。
陈文戈
国家药品监督管理局药品评价中心ICH E2B专家、广州市品毅信息科技有限公司董事长任——陈文戈博士,分享了MAH开展药物警戒重点监测的项目运行。
麦尚二
广东药企多医药科技股份有限公司项目经理——麦尚二,为大家推荐药企多国内优质医药企业并购项目。
此外,中国大健康投资交易峰会为围绕MAH创新研发、委托生产、委托检测、委托销售、原辅包供需、第三方合规服务、金融投资、保险、知识产权、法律服务等供应商提供了现场展位展示、资源对接与交易的机会。
未来展望
主办方期待经过三年左右时间的努力,把药企多交易会建设成为我省产业创新对接的重要渠道;经过五年左右时间的努力,把药企多交易会打造成国内具有重要影响力的MAH供需对接平台。