3月5日上午,广东省医药合规促进会会长谢名雁一行携专家组和会员部前往副会长单位曼秀雷敦(中国)药业有限公司(以下简称曼秀雷敦)进行走访调研,受到曼秀雷敦相关负责人热情接待。
在座谈交流会上,促进会课题组详细询问了曼秀雷敦的自主研发情况,深入了解了公司当前的发展状况、未来布局以及发展过程中遇到的难题。谢会长表示,曼秀雷敦作为促进会的重要会员单位,是促进会服务的重点对象。此次走访旨在加深对企业的了解,以便更好地解决企业在发展过程中遇到的问题。
谢会长还特别提到去年下半年平台的新产品——通过CIO在线平台提供服务,确保全年服务过程有迹可循。希望通过产品与企业之间展开新的合作对接模式。未来,促进会将继续提升平台响应速度,优化服务体验。
促进会专家组针对会员企业提出的问题和疑问进行了详细解答。随后,双方围绕新品研发所需的技术支持、市场策略以及新政落地后的应对措施等议题展开了深入交流。在海外布局方面,针对当地法规流程及时间周期等问题,企业表达了对资源和支持的需求。针对国家新出台的《出口药品生产监督管理规定(征求意见稿)》对企业的影响及应对措施,谢会长指出,企业无需过度焦虑,新政的实施将为企业提供提升附加值的机会,助力优质企业的发展。
双方还就如何提升合规水平、规避风险进行了深入探讨。促进会药物警戒负责人张强老师详细介绍了与清华大学创新中心合作开发的药物警戒小插件。该插件通过AI工具指导企业进行数据填报和规整,有效降低上报后被预警的风险。
会后,谢会长对曼秀雷敦长期以来对促进会的关注与支持表示感谢。本次调研交流不仅增进了会员企业与促进会之间的互动,还为促进会未来创新服务模式奠定了基础。
关于曼秀雷敦:
曼秀雷敦自1889年创立以来,分支机构遍布全球多个地区。其中,曼秀雷敦(中国)药业有限公司于1991年在广东省中山市成立,其严谨的生产队伍及先进的生产设备,成为曼秀雷敦服务广大中国消费者的有力支持。曼秀雷敦(中国)药业有限公司,总投资额逾一亿元人民币,总建筑面积达12,440m,且厂内各种生产设备均由美国等地引进。场内车间均符合GMP要求。厂房内还设有高科技研发部门,为产品品质奠定了基础。