2024年10月23日下午,根据《团体标准管理规定》《广东省医药合规促进会团体标准管理办法》等相关规定,广东省医药合规促进会组织相关审评专家、标准起䓍组成员、企业代表等13人召开了《广州市越秀区服务+监管街区零售药店经营质量管理规范》团标评审会,广东药科大学药学院党委书记潘育方任专家组组长主持了审评工作。
图 | 团体标准专家审评会现场
根据越秀区零售药店发展和监管需要,按照《广东省医药合规促进会团体标准管理办法》的相关程序规定,由广州市越秀区市场监督管理局、西艾欧认证(广州)有限公司提出的制定《广州市越秀区服务+监管街区零售药店经营质量管理规范》团体标准立项申请,广东省医药合规促进会指导和协助团体标准起草单位开展团标起草工作。该团体标准经过实地调研、参考相关文件和监管执行案例、龙头药企访谈、修改完善,形成标准送审稿。
越秀区市场监督管理局代表黄昭羚介绍到,今年2月召开的越秀生命健康产业高质量发展大会暨“粤秀药洲”品牌发布会上,“以生命健康产业发展为主题”广东省和越秀区两级签订了合作框架协议,贯彻落实省区两级的围绕”品牌共建”的工作,进一步推动越秀区生命健康产业的高质量发展。越秀区市场监督局经过将近2年的“服务+监管街区”建设,探索出了更多的监管经验。
图 | 团体标准起草代表介绍团体标准制定的背景与意义
该团体标准旨在将“服务+监管街区”的建设中关于监管经营的经验和措施复制到其它同类型产业业态街区。此外,更希望达到四个目标
目标一
整合零售药店所有经营业态的质量管理工作规范和要求;满足市场、科技快速变化及多样性需求
目标二
根据地方群众用药特色,结合当地零售行业经营所需,更适应于当地零售企业经营质量合规化发展
目标三
制定地方特色的经营质量管理标准,以零售行业所需所求为目标发起质量合规标准化
目标四
以法律法规为基准,以行业团体意愿为初衷,以行业合规发展为目标,以行业持续发展为方向。
会上,5名来自高等院校、知名药企、药房零售终端的专家组成专家评审组,对标准进行审评。专家对团体标准内容进行审查,一致同意通过审评,并提出修改意见。后续标准起草单位将根据审评意见进行修改完善后发布。
今后,促进会将紧跟监管和行业发展趋势,持续为团体标准的制定工作牵桥搭线,持续推动一系列的相关领域团标建设,不断完善药品、医疗器械和化妆品等相关领域应用的技术标准和规范运用,携手行业同仁聚力促进中国大健康产业高质量发展。
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编辑:促进会秘书处