近年来,国家安全已成为全民共识,药品安全纳入国家安全的范畴,尤其是毒品问题成为人类社会所面临的最复杂的问题之一,对人类健康和福祉、家庭和社区、安全和可持续发展具有广泛的影响。
为配合全民禁毒工程的深入开展,帮助特殊药品相关单位提高管理特殊药品的能力,防止特殊药品流入非法渠道,有效防控特殊管理药品研发、生产、采购、储存、经营和使用等方面存在的风险隐患,广东省医药合规促进会于3月22日举办特殊药品管理培训会,邀请国家级特殊药品管理专家讲解特殊药品管理知识。
主持人:麦尚二
开场致辞:广东省医药合规促进会秘书长宋国贤
本次培训会议邀请了广东警官学院禁毒学副教授徐媛媛,广东省药学会药物临床试验专业委员会常委、广州宇速生物医疗科技有限公司总经理、原国家、广东省药品(GLP/GCP/GMP/特殊药品)检查专家刘汉江,天津市药监局牛东斌,北京市药品监督管理局调研员彦玲等专家教授前来指导培训。
徐媛媛
会上,广东警官学院禁毒学副教授徐媛媛详细讲解了禁毒形势报告,利用现实数据与例子给我们讲解分析,形象生动,通俗易懂。
刘汉江
接着,是广州宇速生物医疗科技有限公司总经理、原国家、广东省药品(GLP/GCP/GMP/特殊药品)检查专家刘汉江讲解特殊药品监管概述,主要回答特殊药品管什么?为什么管?怎么管?详述特殊管理药品范围及法律依据,麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品管理,医疗用毒性药品管理,兴奋剂(蛋白同化制剂和肽类激素)管理。
专家刘汉江还表达了麻醉药品和精神药品管理之见,为学员们给出指导。
牛东斌
负责特药管理15年的天津市药监局牛东斌详细解析了药品类易制毒化学品管理与含麻黄碱复方制剂管理及案例分析,给出了药品类易制毒化学品管理的理论依据。
彦玲
北京市药品监督管理局调研员、国家药品GMP检查员彦玲讲解了兴奋剂管理,分析了兴奋剂与反兴奋剂、兴奋剂品种分类及其管理、蛋白同化制剂和肽类激素管理。
学员学习中
问答环节
课程结束后,应学员们的强烈要求,增加了问答环节,现场气氛活跃浓厚,学员们纷纷结合实际发现存在的问题,现场咨询专家应对方法,共同交流研究。
本次培训会在大家共同努力下取得圆满成功,学员们依依不舍,纷纷感谢广东省医药合规促进会支持及广东国健医药咨询有限公司、广州国健药物临床研究有限公司、广州宇速生物医疗科技有限公司协助举办,搭建平台。培训让学员们颇有收获,受益匪浅,得到一致好评!