7月9日上午,广东省医药合规促进会(以下简称促进会)一行走访会员企业广东先通分子影像科技有限公司(以下简称先通分子影像),双方就目前企业发展中的问题及核药学专委会规划展开沟通和探讨。此次走访,受到企业总经理花宁和质量总监谭春燕的热情接待。
广东先通分子影像科技有限公司成立于2017年8月,是国通(成都)新药技术有限公司的控股子公司。国通(成都)新药技术有限公司作为放射性CDMO企业,其总部位于成都双流区天府国际生物城,同时在江苏、广东、四川拥有现代化放射性药物智能生产基地。
国通新药致力于建成国际一流的放射性药物全产业链平台,对国内外企业提供放射性药物的CRO/CDMO服务。国通新药隶属于先通医药集团,公司有药物筛选、研究、标记工艺、临床、影像、生产工艺转研究等一体化的研发能力。
广东先通位于中山市南朗街道华南现代中医药城内,已取得辐射安全许可证和放射性药品生产许可证。公司厂房占地面积约2223.9 m2,厂房建筑面积7059.7 m2,生产车间建有多条放射性药物的生产线,配备质控实验室和物料仓储区域;配套纯化水系统以及多组洁净空调系统,其结构、材料、性能均符合GMP 规定,能够满足生产工艺的要求。广东先通分子影像科技有限公司目前已经通过GMP符合性检查的车间有:生产车间二(生产线二)和生产车间三(生产线三和四)。
座谈交流中,先通分子影像总经理花宁向促进会一行介绍了国内外放射性药品产业的形势与机遇,以及企业基本情况。
随后,促进会也向花总介绍了近期促进会开展的工作情况,期望通过走访交流,进一步了解行业和核药学专业委员会成员的发展情况。与此同时,促进会感谢花总对促进会核药学专业委员会工作的关注和支持,欢迎核药学专委会成员对专委会业务发展规划提出宝贵意见与建议,共同推动放药产业发展。
期待进一步加强促进会核药学专委会成员的沟通与交流,共同推动促进会核药学专委会可持续发展,互促共赢。