7月21日下午,真实世界证据支持药械研发与审评内部研讨会在广州三寓宾馆淮河厅成功召开。本次研讨会汇集30余位来自政府、高校、行业协会等相关行业的专家学者与企业家代表们,共同探讨加速真实世界研究与转化,助力创新药械评价与监管。
真实世界证据支持药械研发与审评研讨会由我会承办,会长谢名雁主持会议。本次内部研讨会云集了北京、上海、沈阳、广东等地大咖专家。主题报告环节由沈阳药科大学教授作《加速真实世界研究与转化,助力创新药械评价与监管》分享。
图 | 我会会长谢名雁主持本次内部研讨会
真实世界证据的潜在价值在近年来受到了各界的广泛关注。全世界范围内多个国家和地区的监管机构已经发布相关指导文件或部署相关工作。我国国家药品监督管理局药审中心也于近期发布《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则》《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则》等,以规范利用真实世界证据支持药械监管。
图 | 研讨会现场
在自由讨论环节,各位领导专家、企业代表积极发言,研讨会气氛热烈。至此,本次研讨会圆满结束。