政企携手！5场合规培训完美收官，保定合规不断向前！

为了贯彻落实《医疗器械经营质量管理规范》及相关配套规章要求，帮助医疗器械经营企业正确理解和准确掌握文件中的管理规范，提高经营中的风险管理能力，保证医疗器械安全有效，2018年7月17日-2018年7月22日，由河北保定市市场监督管理局培训中心主办，CIO合规保证组织承办，一连5场“医疗器械流通法规与经营质量管理规范”的专题培训在河北保定拉开帷幕。

河北保定市采购第三方合规培训服务，给政府监管执法人员、企业负责人、第三方咨询专家提供了一个很好相互学习，相互沟通交流的平台！不仅促进了政企联系，更是提升了企业质量管理经营持续合规的意识和能力水平。

左起：保定市市场监督管理局医疗器械监管处副处长何宏杰，保定市市场监督管理局副局长王彦秋，保定市市场监督管理局培训中心主任刘铮

一连5场的医疗器械经营质量管理规范合规培训获得了保定市市场监督管理局的大力支持，保定市市场监督管理局副局长王彦秋在会前表示：“当前医疗器械监管体系制度日趋完善，医疗器械生产、经营企业仍存在着一些问题，因此，企业有必要不断加强持续合规水平，促进行业的健康发展。”

培训一共持续了5场，场场座无虚席，每场参与培训人数达300人以上！包括保定市市场监督管理局的监管人员、执法人员，医疗器械企业负责人等。其中第五场——莲池区专场培训参会人数达到600多人，两个会场同时进行，并且临时加座，最后一场培训，学员学习情绪高涨。学员们的热情充斥着整个会议室，会上认真听讲，会后争相提出问题。

参培学员认真学习

CIO合规保证组织GSP事业部总经理陈钦铭老师

培训的上半场，陈钦铭老师对药品医疗器械飞行检查办法、医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南、医疗器械网络销售管理办法、医疗器械专项法规整治等方面及办法做了全面梳理及关键点解读，并对医疗器械流通环节现状和“飞检”形势做了回顾统计，就飞行检查中现场发现的突出问题深入剖析，以案说法，取得了良好的效果。

CIO合规保证组织GSP事业部资深咨询师伍清华老师

下半场，伍清华老师为学员奉上了一份“防雷”攻略，点出了《医疗器械经营企业质量管理规范》中人员培训与日常管理；设备配备与日常管理；计算机要求和流程管控；文件记录与档案管理四方面的实施要点，对医疗器械经营企业的风险管理起到重要的指导作用。

医疗器械经营流通领域历史存在多、小、散、乱现象，大部分企业质量管理意识薄弱甚至完全忽视，经过合规培训，切实提高了医疗器械经营企业的质量安全意识，强化行业自律管理，规范经营行为，同时进一步提高了检查员日常监管的能力，全面提升医疗器械质量安全保障水平，保证医疗器械使用安全。

作为大健康行业最专业的第三方合规服务机构，CIO合规保证组织将会在全国范围内开展更多的培训，让更多的同行能够关注当前的监管热点，规范管理，共同进步！