《委托型MAH质量管理体系的建立、运行与管理》公益培训圆满结束

新修订《药品管理法》中提出的MAH药品上市许可持有人制度，将委托生产合法化，进一步提高了药品研发和生产组合的灵活性。鉴于药品的特殊性，药品委托生产，并非是与受托生产企业的简单业务合作关系，而是双方体系管理的融合关系。为帮助委托型MAH更好地建立、运行和管理体系，我会与深圳市坪山区科技创新局、深圳市坪山区生物医药产业创新链党委、深圳兴湾生物医药发展顾问有限公司、深圳市坪山区高层次人才协会联合举办一场《委托型MAH质量管理体系的建立、运行与管理》主题网课。

主讲老师

9月8日下午，《委托型MAH质量管理体系的建立、运行与管理》网课在CIO在线平台开播。本次主讲CIO专家-白薇老师已有25年从业经验，熟悉原料药和制剂，无菌产品，化药和中药等各类剂型产品的质量管理和工艺生产特点。

课程分享

本次课程，白薇老师围绕MAH质量体系的法规基础、机构与人员的要求和考虑、文件系统的分类与设计原则、沟通的管理和其他MAH体系的必需要素等内内容进行阐述和分享。本次课程详细讲述委托型MAH的相关知识，注重让学员全面了解MAH相关法律法规知识，为建立质量体系打下扎实基础。课后老师还在线为学员答疑解惑，希望本次培训课程让大家受益匪浅。

错过这次的在线培训的学员可以登录“CIO在线”观看回放。报名成功后，可免费收看3天回放。类似这种线上专题培训将不定期陆续上线，专家老师将为大家进行专题和经验分享，敬请会员企业、从业人员继续关注和交流。