医疗器械从业必备课程专题上线，推动从业者提升专业技能！

医疗器械发展前景是不可估量的，我国医疗器械市场占同期药品市场的15%。中国老龄化程度不断加剧，人均可支配收入快速增长，促使中国医疗器械行业获得突飞猛进的发展。 随着近年来中国医疗器械领域重磅政策持续出台，疫情及疫情后期大量新成立或者转型为医疗器械的企业，面临监管高压态势，如何降低违规风险？

为帮助医疗器械企业从业人员了解和掌握医疗器械监管法规及相关政策内容，2022年7月，医疗器械从业必备课程专题正式上线，助力医疗器械从业人员提升业务水平，提升合规管理能力，助力企业全面化解违规风险，持续合规！

课程邀请多位合规专家授课

李向前（红参）

资深药品，医疗器械生产质量专家；全国“十三五”规划教材《无源医疗器械检测技术》编委；多次受邀为省内外药监检查员授课；多次以零缺陷通过多个国家药监认证；世界500强下属企业常务副总经理独创多种生产质量管理模式。

林琳（中药昵称：杜衡）

沈阳药科大学工商管理学院药事管理教研室教师，讲授课程包括医疗器械管理与法规、药事管理学、药品经营质量管理、药品质量管理规范、研究生药事法规与政策等课程；多年从业经验，擅长药品及医疗器械顾问及培训，对医疗器械行业及药品行业的监管政策有较深的理解；研究经验丰富，深度研究医疗器械及药品行业监管政策。

CIO专家-柳叶

22年从业经验，专注于药品、医疗器械GMP领域；拥有丰富的一线生产质量管理工作经验，多次参与审计工作，深入理解GMP质量管理体系；参与多个项目GMP质量管理审查工作，负责制定项目计划、审核验证文件，培训指导项目工作顺利通过审查，获得客户认可和好评。

系统化学习医疗器械知识

（一）医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点

（二）医疗器械生产企业自查操作要点及迎检注意事项

（三）医疗器械生产质量管理体系建立实操讲解（上）

（四）医疗器械生产质量管理体系建立实操讲解（下）

（五）医疗器械文件记录与编写培训

（六）2022新版《医疗器械生产监督管理办法》解读及企业合规注意事项

（七）《医疗器械监督管理条例》解读

（八）医疗器械生产质量管理规范实操培训

（九）设备验证及管理要求

快速提升职场核心竞争力

学员：感谢各位老师，讲的都是从实战中总结来的宝贵经验，让我们迅速抓住要点，使得我们能够快速的成长起来。

学员：网课听起来非常方便，我上班路上，质量法规还是让我逐步理清了一些思路，划了重点。