如何做好一份合格的质量管理制度？一堂培训教你企业实操

近年来在药品经营企业实际发展的过程中，经常会出现管理问题，不能确保管理工作效果，严重影响药品经营企业的长远发展，甚至会出现质量缺陷，不能保证药品经营企业的良好进步。因此，药品经营企业的日常管理工作中应树立正确观念意识，完善相关质量管理体系，健全相关的质量管理工作模式，打破传统工作的局限性，全面开展相关的药品经营质量管理工作，为其后续发展夯实基础。

2022年7月28日，CIO合规保证组织在线举《如何做好一份合格的质量管理制度？》培训，帮助企业相关人员促进企业管理结构的不断优化，在实际管理工作中应完善质量管理体系，通过有效的质量管理措施开展相关的经营管理工作，保证整体质量管理体系的完善性，实现各方面的药品经营质量管理工作目的，达到预期的工作目的。多位药品经营企业从业人员参与本次培训。

此次培训邀请GSP合规专家罗荣松。罗老师是行内GSP资深专家，有18年指导企业GSP认证经验。罗老师同时是广东省企业管理协会GSP咨询专家，广东省医药合规促进会GSP合规专业委员会委员，药促工委特聘专家委员。罗老师擅长质量管理体系运作、质量目标分解、落实与考核、质量体系文件修订等等，具有可操作性的实操经验、熟悉中药经营管理各方面法规。

培训会上，罗荣松详细讲解了GSP相关条款的解读与药监检查存在问题，并分享企业实操，从定义、目的、依据、适用范围、责任或职责，质量管理体系文件的分类，质量管理体系文件的制订要求，质量管理体系文件由质量管理部统一进行控制管理，文件编码要求、编码编制办法，文件的起草与文件的会稿，文件的审核（为何需要双审核），文件的批准、复印与颁发，文件的培训、销毁与变更管理九方面来讲解质量管理体系文件的管理规定。

质量管理体系文件是企业整个质量管理过程中的规范、是全体员工开展质量管理工作的指南，具有很强的的束性和管理有效性。因此，在质量管理体系文件编写过程中必须按“言必行、行必果”原则进行，真正让企业的质量管理体系文件，不是依样画瓢，而是经过企业编写人员实实在在地消化、吸收、借鉴、总结与提高，充分考虑了目前企业实际状况建立的。

培训结束后，参加培训人员纷纷表示，培训内容紧贴实际、案例丰富详实。药品经营企业质量管理人员对GSP质量管理体系有了较为全面的认识，进一步提升了企业运行质量管理体系的积极性，为药品经营企业树立质量意识，助力企业提升质量管理水平夯实了基础。

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