CIO合规保证组织全方位指导泰杰医疗科技，助力医疗器械产品合规上市

CIO在线 2022-06-10

2022年6月，CIO合规保证组织传来喜讯。在与广东泰杰医疗科技有限公司的合作中，CIO指导企业申请敷贴医疗器械分类界定及其产品备案、固定带产品备案及生产备案，完成第一类医疗器械产品备案、生产备案，项目圆满结束。

广东泰杰医疗科技有限公司是一家专注于智能穿戴设备、针织品的研发、生产及销售企业，是一类、二类医疗器械生产销售企业。医疗器械是比较特殊的产品，其产品注册和生产门槛较高。产品技术要求、产品风险分析资料和生产制造信息等申请材料，对描述专业性要求不仅高，且实际操作中，由于评审尺度的把握而变得相当有难度，是医疗器械注册的难点之一。

CIO合规保证组织是专业的医药合规咨询机构，拥有20年医药行业咨询经验，构建了药品全生命周期中所有核心环节的服务体系，熟悉医药领域最新法律法规，汇聚众多行业专家，参与监管部门新制度建立及试行调研。快速响应广东泰杰医疗科技有限公司的要求，提供第一类医疗器械产品首次备案、变更等合规服务，辅导企业一次性顺利完成第一类医疗器械产品备案、生产备案。

回溯CIO合规保证组织和泰杰医疗科技的合作过程，泰杰医疗科技充分肯定CIO合规保证组织的辅导咨询工作。祝愿泰杰医疗科技蓬勃发展，大展宏图。

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