监管新形势下，连锁药店的合规趋势分析！记2018陕西省医药零售合理用药高峰论坛

在医药行业，药品的质量是企业经营的核心。近年来，国家层面推出了“一致性评价”、“药品飞检”等系列政策，旨在做好药品质量控制，保障群众用药安全。

为正确引导零售药店合规经营，净化医药市场、共促大健康行业繁荣，3月14日，主题为“处方药重塑新零售格局”的“2018陕西省医药零售合理用药高峰论坛”在陕西咸阳召开，对执业药师、零售药店、合规经营等行业热点话题进行深入探讨。

大会现场爆满，大咖云集，在会中CIO合规保证组织谢名雁董事长通过“监管新形势下，连锁药店的合规趋势分析”为主题的演讲对合规经营作出了深入分析。谢名雁董事长提到，过去5年，医药监管正发生前所未有的变化，CFDA在2018年立法计划中也有重点提及。

在这样的背景下，势必影响连锁药店的合规，主要因素有以下四个方面：

1. 取消GSP认证；

2. 检查员更加职业化；

3. 处罚到自然人；

4. 实行MAH（药品上市许可人制度）。

这些因素刺激下，连锁药店合规该如何进行？谢名雁董事长认为连锁药店的合规趋势会有两个：

第一，将有五股力量促进连锁药店合规经营：监管方面，飞行检查日益频繁；MAH方面，责任主体促使成为合规驱动力量；参与者方面，构建核心竞争力的需要、上下游压力；从业者方面，职业准则促使行业合规；保险公司方面，也会进行评估风险，降低赔率。

第二，第三方合规服务将成为重要的力量：企业合规自律的需要、MAH降低风险的需要、保险公司降低赔率的需要、政府转移部分职能、购买专业服务的需要等。

总而言之，合规乃大势所趋，不能牺牲合规换取所谓的、暂时的利润。 

在行业监管要求不断提高情况下，CIO作为解决问题的重要力量，将会继续不遗余力地促进行业的合规。服务于大健康行业、专注于大健康行业，CIO也期待更多企业的加入合规的浪潮，共同为大健康行业献力！