《工艺验证与工艺设计》系列培训圆满结束

为了保证药品生产工艺的可靠性、药品质量的安全性，药企质量管理人员应当认识制药工艺验证操作重要性，并能结合药品生产的实际特点以及验证工艺的规范标准，制定科学的药品制造工艺验证方案，促进制工艺可靠性的提升。2022年4月21-22日，CIO在线开展《工艺验证与工艺设计》系列课程，帮助质量管理人员全面梳理工艺验证与工艺设计流程，深度剖析相关法规。

培训特色

讲师拥有多年药品生产质量管理经验，课程采用在线直播形式，由浅入深的解说与讲解，实操性强，以协助学员掌握知识。授课以图文案例分析+互动答疑+理论总结为主，学以致用。

课程内容

1、概述

2、首次验证

3、再验证

4、持续工艺确认

5、工艺验证中注意事项

培训讲师

王兴来

• 多年药品生产质量管理经验，先后从事过中药制剂、化学原料药及制剂、血液制品等行业生产、质量管理工作，历任技术研发员、质检员、技术主任等岗位，一线管理经验丰富。

• 独立组织通过多次注册现场核查、新版GMP认证及整改工作，擅长体系建设与维护、工艺技术问题等，尤其擅长运用风险评估的方法合理开展验证与确认工作。

学员反馈

• 听了培训后，我对工艺验证有了一个整体的印象和大概的认识，学会用系统的眼光看待和学习工艺验证与确认。

• 在课堂中，了解到药品质量不是靠检验，而是靠药品设计和生产来保障的。工艺验证就是药品生产重要的一环，这次培训让我受益匪浅。

• 老师很专业，将理论和案例结合简介，深入浅出，课后解答了我们的疑惑，谢谢老师。

CIO合规保证组织2003年成立，是国内第一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十九年来，CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学，在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域，构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系，用审计、顾问、培训、认证等服务方式，为各地药监部门、企业、投资者、从业者等提供优质的服务。

相关文件下载、服务及学习课程：

合规文库：药品GMP基础知识培训

合规培训：QC实验室GMP符合性实施操作和有效管理（上）

合规服务：GMP符合性检查

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