许多药品特别对周围环境温湿度的变动极为敏感,所以保证药品储存条件,严格控制药品储存的温湿度,对保障药品质量和功效具有十分重要意义。药品经营企业作为药品流通环节的主体,应该采取控制和监测措施,这是确保药品有效、安全的基础,也是保障人民群众健康权与生命权的重要措施。
药品经营质量管理规范(GSP)要求药品批发、零售企业储存药品的仓库应采用温湿度自动监测系统,对仓储环境温湿度进行实时监测与记录,并对超出规定范围的温湿度进行有效调控。
广东同健医药有限公司经营药械产品,重视企业的质量管理,严把药械质量安全,近日,CIO合规保证组织助力广东同健医药有限公司温湿度监测项目,促进企业合规经营。
CIO合规保证组织对药械领域生产、流通、销售等储运输过程,打造合规的温湿度监测服务,对温湿度监测系统及验证进行培训,确保符合GSP要求,满足日常使用要求,助力同健医药,提升管理效率,节约成本,合规经营。
医药企业要生存与发展,行稳致远,不可能只停留在原有水平上,严格遵守GSP要求,定期验证各系统,做到持续动态合规,才能得起严格的飞行检查,避免行政处罚等法律风险。重视GSP符合企业长远发展和应对强力监管的要求,只有强化法律风险意识与合规意识,将合规管理作为公司管理控制体系中的重要组成部分,真正实施GSP,才是治本之策、长久之计。
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