力促药物质量合规，保证药品安全有效——欢迎牌牌生物科技代表到访CIO合规保证组织

随着我国药物研发和生产水平的不断提高，人们对药品质量的日益重视，药物质量合规也正发挥着越来越重要的作用，它是药品质量保证体系的关键。2022年4月23日，广州牌牌生物科技有限公司薛总一行到访CIO合规保证组织，董事长谢名雁表示热烈欢迎，双方就药品质量合规展开交流。

广州牌牌生物科技有限公司系化药杂质对照品专业研发生产单位，从事药品质量标准提升、新产品注册、仿制品注册、一致性评价等方面的杂质研究，化药杂质研发实力全国第一，头孢类杂质产品数量全球第一。

保证药品安全有效是药品研发及药品评价所要遵循的一个基本原则，令药品质量的稳定可控是保证药品安全有效的前提和基础，而杂质研究是药物质量研究的一项重要内容。药物杂质研究具有两方面的重要意义，首先，杂质的研究是保证产品安全性的需要。药物的整个研究阶段，安全性是最重要的研究内容。其次，杂质研究涉及药学研究的全过程。药物的杂质来源、检测方法、限度可能存在潜在的安全性隐患，这些由杂质带来的因素，对于剂型选择、处方组成、工艺确定、分析方法的研究以及产品的储存等均产生较大的影响。所以杂质应是药物质量研究、质量控制和安全性研究的重点。杂质研究直接体现药物的研究水平。

由此可见，在药品研发过程中制定质量管理规程有助于全面提高药品研发质量，提高研发效率，未来CIO合规保证组织和广州牌牌生物科技有限公司将继续深入合作，促进医药行业合规高质量发展。