免费培训《共线生产质量管理及风险评估分析》举办，提升合规生产水平

2021年 11月12日，为指导和规范药品共线生产，NMPA核查中心组织研究起草了《药品共线生产质量管理指南（征求意见稿）》。相关专业人员，如何基于质量风险管理的理念理解药品共线，如何梳理危害、暴露和风险的关系、如何科学确定残留的可接受限度，如何控制交叉污染？为此，CIO在线于2022年2月19日，线上举办免费培训《共线生产质量管理及风险评估分析》，邀请业内权威专家王兴来针对相关问题进行深入解析。

王兴来专家有多年药品生产质量管理经验，先后从事过中药制剂、化学原料药及制剂、血液制品等行业生产、质量管理工作，历任技术研发员、质检员、技术主任等岗位，一线管理经验丰富。独立组织通过多次注册现场核查、新版GMP认证及整改工作，擅长体系建设与维护、工艺技术问题等，尤其擅长运用风险评估的方法合理开展验证与确认工作。

王兴来专家从最新质量管理指南出发，结合最新的国内外法规、指南、检查指导等，从生产实际检查全要素讲起，对企业在共线生产的流程、环节、要素、要点及注意事项，进行全方位的详细阐述。培训结束后，大家纷纷表示受益匪浅，通过王专家的讲解，大家对共线生产有了更加充分和全面的了解。

随着国家一系列医药行业相关法律法规的出台，我国医药行业整体的发展整治逐渐向着规范化的道路迈进。在此基础上，医药行业合规培训中对合规体系的搭建就显得尤为重要。CIO合规保证组织不定期举办免费培训，以此帮助制药企业提升合规生产水平，保障药品安全，促进行业高质量发展。

相关文件下载、服务及学习课程：

合规文库：药品共线生产质量管理指南（征求意见稿）.pdf

合规培训：GMP基础知识培训

合规服务：GMP符合性检查

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