链接专家，线上决策！“E邀专家”现场：如何申请MAH境内代理人？

2022年2月18日，一场与行业领先专家交流的咨询活动在线上展开。客户通过“E邀专家”，与CIO合规保证药品领域专家在线沟通交流。

“E邀专家”是CIO合规保证组织为医药企业量身定做的线上咨询，精准对接企业的需求，链接行业领先专家，解决企业战略痛点，并配备专业的远程设备和网络，保障最优的体验，给企业流畅的咨询体验。今天CIO碰到的这位客户，准备引进境外已上市、境内未上市的药品，但是对国内药品合规要求不了解，在接到客户需求后，CIO立刻链接药品领域的专家。

“MAH制度实施后，新《药品管理法》中取消了国产药品和进口药品的概念，而代之以境外持有人和境内持有人来区分。境外持有人在境内通过境内代理人获得“药品注册证书”后，就必须对药品的全生命周期负责，代理人在中国市场上与境外持有人一起承担连带责任。”CIO专家为客户讲解最新法规，并对境内代理人需要具备的条件和履行的义务做了详细的解释。

咨询中，客户从CIO专家处了解到，在MAH制度全面实施的背景下，境外上市产品在中国注册时，境内代理人应具的条件和要求，境外MAH与境内代理人职责和关系界定，助力境外上市产品在境内的注册申报。

目前市场仍受疫情影响，在此情况下，公司遇到管理问题，更加迫切需要解决。CIO合规保证组织截至目前为止，已经成功为多家公司通过“E邀专家”的方式，线上解决客户问题，包括MAH项目、药厂筹建、药品注册、医药物流第三方、研发调研等，并且客户满意度十分高，多位客户表示这种模式响应度非常高，而且大大降低了企业成本。企业可以通过搜索“CIO在线”，提交需求，获取实战专业建议。

相关文件下载、服务及学习课程：

合规文库：MAH相关法规合集（1）

合规培训：申请MAH必备资质条件详解

合规服务：MAH（药品上市许可持有人）申请

联系专家，获取专家指导意见：e邀专家