药品追溯是药品监管的重要组成部分和重要环节,药品追溯体系的建立和完善为人民安全用药、放心追溯药品保驾护航。为让药品经营企业熟练运用药品追溯系统,2022年2月17日,CIO在线举办《关于建立药品追溯系统的思路及操作》培训,本次培训讨论企业如何建设来源可查,去向可追的药品追溯体系。
CIO在线邀请行内GSP资深专家-罗荣松老师分享《关于建立药品追溯系统的思路及操作》,从法规要求和企业实际出发对具体操作要求进行了梳理和总结。助力企业充分认识药品追溯体系建设的重要意义和操作要求,切实履行药品追溯的主体责任,合规经营。
“当前,建立健全药品追溯制度已经上升为一项法定义务,我国从事药品研制、生产、经营、使用的单位和个人,以及药品监督管理等部门,必须依法建立健全药品信息化追溯制度体系,并严格遵守和组织实施,通过科学信息化手段,对药品生产、流通、使用等各环节的信息进行追踪、溯源。”GSP资深专家-罗荣松在培训中讲解企业建立药品追溯系统的重要性。
在这一背景下,医药企业面临着全新的变化,以往药品赋电子监管码,重在满足国家的监管要求;随着企业成为追溯体系建设责任主体之后,防止假药已经不是追溯体系建立的唯一目标。本次培训助力企业充分认识药品追溯体系建设的重要意义和操作要求,切实履行药品追溯的主体责任,合规经营。
相关文件下载、服务及学习课程:
合规文库:药品追溯的管理制度
合规培训:关于建立药品追溯系统的思路及操作
合规服务:药品生产质量管理体系建立
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