助力合规网售药械，《医疗器械互联网销售合规培训》培训举办

为加强企业员工对医疗器械网络销售法律法规和专业技术等方面的学习，从而提高员工的素质和质量管理水平及工作能力，满足医疗器械经营质量管理工作的需要，在日常工作中，做到规范经营，保证企业经营医疗器械的质量、保障人民群众的安全。2022年2月16日，CIO在线举办《医疗器械互联网销售合规培训》，帮助企业以守法经营为基准，自觉遵守法律法规要求，共同营造医疗器械网络销售的良好环境，营造社会共治的良好氛围，促进医疗器械产业高质量健康发展。

本次培训邀请CIO专家茯苓，茯苓有丰富的GSP管理经验，协助企业通过世界500强药企、四大会计师事务所、国际信用管理公司开展的合规审计。在培训中，茯苓老师围绕互联网医疗器械销售条件、法规和经营质量管理体系三部分，对合规网售医疗器械进行讲解。

根据新出台的《医疗器械网络销售监督管理办法》，从事医疗器械网络销售的必须是企业。“所谓线上线下一致，是指线上销售医疗器械的企业，线下必须要有实体店，而且经营范围必须与实体店一样。”CIO专家茯苓在培训中讲到，为了保证网上销售者是正规的实体经营企业，线上卖的东西最终都要落到线下，医疗器械的线下经营者是药店，它们都要求通过《药品经营质量管理规范》，在质量管理以及存储、配送等方面有保障。

此外，法规还对第三方平台作出要求，销售者可通过自建网站（包括APP），或者在医疗器械网络交易第三方平台上销售医疗器械。但不论是网络直接经营者还是第三方平台，都必须到药品监管部门备案。茯苓老师凭借多次备案成功经验，给参训人员讲解具体操作和注意事项，获得了参训人员的一致好评。

 纵观近几年的关于医疗器械的相关法律法规，国家层面对医疗器械经营监管逐渐往更规范化，更严格的要求进行。面对多变的政策变动，监管态势的严峻，企业仍需提高合规意识，才能在医药市场中走的更远。

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