在日益加强的国内政府监管和日益严峻的国际化贸易环境的双重压力下,医药企业合规管理面临更为严苛的要求,强化合规管理已成为每一家医药企业的必修课。医药企业合规管理是医药行业高质量发展的基础与关键,面对越来越多暴露的医药企业合规失效问题,加快构建合规管理体系成为行业企业亟待解决的关键问题
2022年2月11日,润都制药股份由总一行莅临CIO合规保证组织,共同探讨医药合规领域合作方向。
珠海润都制药股份有限公司是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业,专注健康领域,成为具有特色的国际知名企业。公司具有完善的质量管理体系,并严格按照国家GMP要求建立药品生产制造中心,现有产品生产线(涵盖原料药、片剂、胶囊剂、制剂中间体(微丸)等)均通过了国家新版GMP认证,部分特色原料药产品通过了世界卫生组织、欧盟、日本等官方认证,部分产品通过了美国FDA现场检查。 公司是国家高新技术企业、国家企业技术中心、国家绿色工厂、国家博士后科研工作站、国家知识产权优势企业、广东省省级企业技术中心、广东省工程技术研究中心、广东省创新型企业,具有强大的技术创新能力和坚实的科研基础。截至目前,公司共拥有41个制剂(含制剂中间体)药品注册批件、19个原料药产品、10个新药证书、4个国家重点新产品,拥有65项专利(其中发明专利33项)。
在双方沟通中,由总表示,润都制药在产品质量、医药合规建设上可谓煞费苦心。在产品质量上,“质量为先”战略始终是企业的独特名片。而为完成这一战略,润都制药也特别重视研发技术。因为产品质量的高低是取决于企业研发技术与生产水平,没有先进的研发技术与生产水平,显然无法保障产品质量。
CIO合规保证组织以提升企业合规生产和经营水平,保障企业合规体系高效运营,同时助力医药合规机制的探索创新与落地实践,在未来竞争的时代潮流中,润都制药的行动必将持续大放光彩,镌刻属于自己的质量、品牌传奇。