拓普基因：用“合规”软实力护航基因检测企业

从DNA的发现、遗传密码的破解、人类基因组计划、人类癌症基因组和个体基因组计划，再到中国十万人基因组计划、10万例新生儿出生缺陷筛查项目等等，人类对于自身遗传密码的研究日趋深入，基因测序技术也慢慢从实验室进入临床检验阶段。随着机制的完善，基因检测产业将越来越受到国家的重视，2022年1月19日，拓普基因代表到访CIO合规保证组织，就基因检测合规运营和CIO董事长谢名雁展开交流。

拓普基因2014年成立于广州，是一家拥有国际品牌实力的国家高新技术企业，是广东省经济风云榜创新企业、广州"两高四新"企业、粤港澳大湾区生物科技创新企业50强、广州高科技高成长20强企业。拓普基因坚持以创新与品质为基础，与全国600余家三甲医院提供优质的检测服务，自身拥有自主研发的乳腺癌、卵巢癌等分子诊断产品以及中国女性肿瘤深度分析数据库，提供全面、专业的全实体瘤基因检测，为肿瘤患者提供精准的诊疗方案，匹配全球肿瘤药物，找到更多健康的希望；孵化新技术达10余项，并获得广东省高新技术产品和广东省名牌产品荣誉称号。

在交流中，拓普基因代表认为，我国基因检测监管尚处于逐步完善的阶段，来自政策和市场等不确定因素都会给基因检测企业带来合规经营风险，因此，基因检测企业在不断进行科技创新的同时，密切关注相关的法规及政策，适时评估和识别合规风险，建立有效的合规管理体系和风险控制措施，用“合规”的软实力护航企业在基因检测市场的持续稳健。

基因检测相关的服务作为直接与个体健康紧密相关的行业，其运营模式与拓展，面临着法律法规、产业政策或者投资环境等多种因素的影响，因此，基因检测运营可持续发展的前提是扎实的质量管理体系和合规建设。

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