E邀专家：助推产品注册上市，共同抗击新冠疫情

“如何缩短产品的上市时间？”这是客户对我们说的第一句话。

据了解，客户旗下研发了一款新产品，预计用途是抗菌消毒，想要向CIO合规保证组织咨询药品注册的现行政策、流程、时间和费用，目前市场上的医药产品竞争激烈，客户的此次咨询的目的是争取控制成本、高经济效益和快速上市。药品注册上市是一个很大的框架话题，当咨询师想要和客户面谈沟通的时候，客户表示“前期准备工作太忙了，实在没办法到每个医药咨询公司走动……”。于是，CIO准备了一个能让客户足不出户就能进行投研决策的产品——E邀专家。

E邀专家通过线上访谈和线上会议的形式，根据企业需求匹配合适专家交流，助力企业把握投资先机，为关键决策提供价值，获取最优时间、资金、人员投入时间。CIO根据客户需求匹配了覃宁专家，以45min在线会议形式为客户解答产品快速上市的几种途径。

客户正在考虑是注册药品还是医疗器械？CIO专家-覃宁提及药品研发申请审评流程漫长，药品从立项到最后获得生产批准文号，直到通过GMP符合性检查上市销售起码要8-10年。而随着国内经济的发展及目前出现的疫情，医疗器械和消毒产品市场发展面临巨大机遇和挑战，市场的需求量越来越大。研发、仿制、生产医疗器械和消毒产品要比药品有非常大的优势，体现在：相关手续简单易办，研发、仿制周期短，费用低，生产厂房面积小，设备简单，见效快，如果有已经建好的生产厂房，几个月的时间里就能出成品销售，让生产企业在短期内见到效益。

E邀专家结束后，客户对CIO合规保证组织的专业度表达赞赏，“一小时不到的时间，就可以清晰的了解到产品快速上市的途径和流程，咨询师也做了很多专业的分析，直接走‘械字号’和‘消字号’注册还为企业降低了成本”。在和客户的闲聊中，CIO了解到，客户为抗击新型冠状病毒肺炎疫情提供了援助，积极承担疫情中企业的社会责任，除了延伸向外的援助与承担，客户也需向内展现关怀，确保内功强大足以平安度过此次挑战。

作为企业要履行社会责任，在全球疫情白炽化的阶段，客户表示，“有能力也有责任贡献自己的一份力量，让全球人民安全顺利度过这个疫情。”在这场全球抗疫中，CIO合规保证组织也希望在爱心企业和社会各界的大力支持下，在全球人民和政府的共同努力下，全球抗疫能早日迎来胜利，回归正常生活。

相关文件下载、服务及学习课程：

合规文库：《医疗器械注册与备案管理办法》

合规培训：医疗器械监督管理条例-主要修订核心

合规服务：医疗器械注册证办理

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