1月7日,国家药监局官网发布一则关于 《化妆品生产质量管理规范》的公告(2022年第1号),这是国家药监局在两度征求社会各界意见后,正式发布的文件。《规范》将于2022年7月1日起施行。《规范》的出台从法律意义上实现了国家对化妆品物料采购、生产、检验、贮存、销售和召回等全过程的控制和追溯,确保持续稳定地生产出符合质量安全要求的化妆品,也预示着国内化妆品生产质量管理会更上一个台阶。
为帮助企业理解《化妆品生产质量管理规范》的要求,学会运用质量管控理论及知识建立可信赖的质量管理组织,防控风险,走规范之路,1月21日,CIO合规保证组织对《化妆品生产质量管理规范》展开培训,特邀原药监现场检查老师,详解《化妆品生产质量管理规范》的要求及与105条对比的区别,帮助企业学习规范的新要求,并作相应的应对措施,从而规避违规生产经营的风险。
CIO专家-益智有38年行业经验,曾任500强医药企业总工程师办公室主任、GMP领导小组成员、新产品注册办公室主任等。参训学员通过与益智专家的交流,了解到新规下品牌方如何建立符合法规要求的质量管理体系,学习并理解各项细则中的条款,掌握化妆品生产和经营企业的法规监管要求。
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合规文库:化妆品生产质量管理规范 (征求意见稿)
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