解读医疗器械违法案例，降低企业经营风险

今年以来，国家药监局积极组织各地药品监管部门开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。各地加大监管执法力度，严厉打击可用于医疗美容医疗器械违法违规行为，查处了一批违法违规案件，有效维护患者的合法权益。

近日，国家药监局发布监管动态，查处了7起医疗美容医疗器械违法违规案件，从7起违法违规案件中频繁出现“经营或使用无证医疗器械”等字眼。除此以外，还出现“未注册、假冒伪劣”等多种情形，那么作为医疗器械经营从业人员如何自查避免以上违法违规的发生？2021年1月19日，CIO在线举办《医疗器械经营企业违法违规案例解读》培训，为学员梳理及分析常见的医疗器械经营企业违法违规案例，提升相关从业人员合规管理能力，保证企业经营的合法合规性。

本次培训邀请CIO专家-茯苓，具有多年的药品、医疗器械经营质量管理经验，熟悉批发、零售连锁经营企业GSP管理，现场审计指导企业严格按照GSP要求，合规经营，已顺利辅导多家企业，协助企业通过世界500强药企、四大会计师事务所、国际信用管理公司开展的合规审计。

培训通过讲解行政处罚相关法律法规、无证经营、经营无证产品、虚假资料、欺骗手段申请行政许可、质量体系问题、进销存违规、网售违规五个部分，帮助参训人员识别违规行为，解答经营疑惑，降低经营风险。培训结束后，参训人员表示此次培训使经营企业和使用单位负责人充分了解了违法违规经营医疗器械的相关内容，自觉规范经营和使用医疗器械。

为了更好的帮助企业合规管理，推动从业者提升合规能力，CIO合规保证组织从研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等医药全生命周期各环节安排公益培训，增强经营企业和使用单位负责人医疗器械质量安全意识。

相关文件下载、服务及学习课程：

合规文库：医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容

合规培训：《医疗器械经营企业违法违规案例解读》

合规服务：GSP合规审计（符合性检查）

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