开展《药品经营企业全面内审注意事项》，助力降低企业经营风险

近几年，广东省撤证药企缺陷项目主要集中在总则、储存与养护、销售、机构和质量管理职责、人员与培训和质量管理体系6个方面。质量管理体系方面的缺陷主要为*00802与*00801条款涉及的内审问题，如企业未按要求定期开展质量管理体系内审等。

为提高企业员工素质和企业管理水平，降低企业经营风险，2021年1月14日，CIO合规保证组织举行在线培训《药品经营企业全面内审注意事项》，讲解药品经营企业全面内审中的注意事项。课程分为六个部分，（1）药品内审方案对执行的注意点；（2）内审开展中，核查方法方式注意点；（3）整改措施落实注意事项；（4）总结报告注意点；（5）内审错误操作举例。

本次培训邀请CIO专家路路通讲师。路路通讲师为中国医药合规管理百城行金牌讲师，GSP高级咨询顾问，负责多个原料药的开发与注册，服务国大药房、广州医药等知名品牌企业。

路路通讲师表示，质量管理体系方面的缺陷主要表现为内审问题。作为药品批发企业，一方面要依法经营，另一方面也应多关注监管动态，根据企业的违法事实特别是撤证药企的缺陷，对照审核本企业的质量管理体系，定期进行企业内审，找出企业质量管理体系存在的问题。有条件的企业还可以邀请有经验的公司进行第三方内审，让专业技术人员对企业的运行体系进行全面系统的诊断，指出质量管理的缺陷。

培训后，许多学员表示，路路通老师教学基本功扎实，教学思路十分清晰，逻辑思维能力较强，引导学生积极参与课堂教学，课堂气氛活跃，教学效果很好。

GSP和内审培训的意义在于让企业员工意识到，对每次现场检查，从检查前的准备到检查后的总结，都需要认真对待。CIO在线定制培训将配合不同企业在GSP工作开展情况及遇到的问题，逐一制定针对性培训课程，进行深入浅出的专题培训指导。全面GSP工作内容，帮助企业建立贴合自身的GSP体系，做好GSP管理工作。

合规文库：药品连锁总部质量管理体系文件模板

合规培训：零售药店在新《药品管理法》下该如何发展

合规服务：医药公司筹建

连线专家：e邀专家：汇聚医药专业洞见，助力卓越决策