《生物安全法及制药配套相关法规》培训圆满举行

《中华人民共和国生物安全法》，自2021年4月15日起施行。该法的制定旨在维护国家安全，防范和应对生物安全风险，保障人民生命健康，保护生物资源和生态环境，促进生物技术健康发展，推动构建人类命运共同体，实现人与自然和谐共生。

为加深从业人员对生物、细胞治疗产品生产质量控制方法规层面的认识和理解，促进行业合规发展，2022年1月7-8日，CIO合规保证组织举行《生物安全法及制药配套相关法规》培训。《生物安全法》的公布实施，会对生物医药企业造成深远的影响，随着配套法规、指引的不断完善，生物安全方方面面的规定会逐步改变制药企业的行为。

本次培训邀请CIO专家-钟媚讲师，钟媚讲师拥有11年药品、医疗器械生产质量管理经验，熟悉小容量注射剂、冻干粉针剂的工艺技术，多次参与GMP质量体系建设。

授课讲师结合丰富的实践经验和工作体会进行了授课。培训内容包括《中华人民共和国生物安全法》解读、生物安全法起草背景介绍、生物安全法要点解析等内容。为落实疫情防控相关政策，培训利用CIO在线平台，采用视频教学形式，受到大家的欢迎和好评。培训过程中学员就实际工作中存在的困惑和问题踊跃提问，与老师充分交流，气氛活跃，培训取得了良好的效果。

CIO在线已完成多期线上培训，助力医药企业合规生产经营，同时为多家企业提供内训，培训师具有丰富的行业实践经验和培训技巧，寓教于乐使学员在轻松中受益，帮助企业提升合规的意识及执行效率。此外，CIO在线按需定制培训方案，每个客户对培训内容、方式和期望目标都有所不同，CIO会根据客户的需求进行定制，提供讲练结合、研讨会、生产现场培训等不同形式的培训方案，并对学员进行培训效果评估，及时反馈结果。

21世纪，在尚缺乏生物安全、基因工程等前沿科技领域基础性、统领性上位法律的大背景下，又恰逢新冠疫情在全球肆虐，《中华人民共和国生物安全法》的颁布并正式进入我国法治进程无疑具有重要的现实意义，其对生物工程、医药制造、人体健康等企业提出诸多要求，也对企业合规带来新的考验。CIO合规保证组织以“让医药更可靠，让大众更放心”为使命，用审计、顾问、培训、认证等服务方式，为各地药监部门、企业、投资者、从业者等提供优质的服务，成为企业合规管理的帮手。

相关文件下载、服务及学习课程：

合规文库：产品质量年度回顾管理规程 质量标准 SMP

合规培训：《生物安全法及制药配套相关法规》-上

合规服务：GMP符合性检查

连线专家：e邀专家