《药物警戒法规和不良反应收集的讲解》培训圆满结束

2022年1月5日，深圳市坪山区高层次人才协会、广东省医药合规促进会及CIO合规保证组织联合举办《药物警戒法规和不良反应收集的讲解》专题线上培训讲座。深圳市坪山区生物医药生产、经营公司企业负责人、质量负责人等参加此次培训。

2019年12月1日，带有鲜明的时代特征的新版《药品管理法》将正式施行，标志着中国药品管理进入一个全新的时代，也呼应了我国近年来完善药品管理法规的一系列努力。随着药物警戒被写入新修订的《药品管理法》，我国的药品管理制度进一步完善，法规强调药品全生命周期的风险管理，药品生产企业也开始全面提升对药物警戒工作的重视程度，由过去的被动上报逐渐转变为主动上报。

为帮助广大药品上市许可持有人，科学高效的建立药物警戒管理体系，深刻学习药品不良反应上报工作的法律法规与主体责任，并预先掌握在此大环境下所面临的问题及挑战，最大限度地保障人民群众用药安全。为此，深圳市坪山区高层次人才协会特邀广东省医药合规促进会联合举办《药物警戒法规和不良反应收集的讲解》专题培训讲座。

本次专题培训讲座邀请沈阳药科大学林琳博士，她表示，“持有人和申办者应当建立药物警戒体系，调动机构人员和资源，建立药品安全委员会，设置专门的药物警戒部门，明确药物警戒部门与其他相关部门的职责，建立良好的沟通和协调机制，保障药物警戒活动的顺利开展”。

培训获得了深圳市坪山区生物医药生产、经营公司企业负责人、质量负责人等的高度评价，在实际工作开展中，许多问题的存在，导致药物警戒工作难以推进。此次和广东省医药合规促进会制定高度契合的培训计划，有助于快速提升开展药物警戒活动所需知识和技能，高效建立药物警戒体系，推进药物警戒工作落到实处。

CIO在线定制培训将配合不同企业在药物警戒工作开展情况及遇到的问题，逐一制定针对性培训课程，进行深入浅出的专题培训指导。全面覆盖药物警戒工作内容，帮助企业建立符合国情及贴合企业自身的药物警戒体系，做好药物风险管理工作。

合规文库：药物警戒检查指导原则

合规培训：药品上市许可持有人（MAH）对于药物警戒管理体系的建立和实施

合规服务：建立药物警戒体系

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