落实“四个最严”，CIO在线举办《药品管理法》专题培训

《药品管理法》是我国药品监管的基本法律，针对即将影响行业的变化，广大企业如何适应，如何调整，如何在新法规中占据先机？为进一步提升药品生产和经营企业质量管理水平，促进医药经济结构调整和产业升级，2021年12月10-11日，CIO在线举办《药品管理法》专题培训，做好《药品管理法》的学习和宣传贯彻工作。

培训围绕新修订《药品管理法》的立法宗旨、精神实质和重要内容进行宣贯。CIO合规保证组织专家钟媚在线授课，钟媚专家从业11年，药品、医疗器械生产质量管理经验丰富，熟悉小容量注射剂、冻干粉针剂的工艺技术，多次参与GMP质量体系建设。据了解，《药品管理法》是我国药品管理的基本法律，通过修订进一步健全了覆盖药品研制、生产、经营、使用全过程的法律制度。

此次修订《药品管理法》认真落实了“四个最严”的要求，对法律结构、严格监管、鼓励创新等进行了明确。同时，坚持问题导向、改革导向，强化监督检查，解决改革急需，以及药品审评审批制度改革中需要法律支撑的改革措施，有针对性地对法律进行了完善。钟媚专家在培训中针对法规变化和具体条款，为参训人员解读《药品管理法》，详解药品上市许可持有人制度、药品追溯制度、药物警戒制度，传达药品管理理念和全面现代化的管理方式。

受训人员通过培训，全面了解和掌握新修订的《药品管理法》的重大意义、修改背景、特点以及具体条款的内容，加深了对新修订的《药品管理法》的理解和认识，进一步提高了依法行政的意识，增强了责任感和紧迫感。

在医药行业合规培训中，除了对现行法律法规的清晰认识外，在现行法律法规框架下制定具体的规章制度，将法律法规进行细化并具体落实也同样重要，不同企业对自身的准确定位及问题把控也必须得到强调。CIO在线将以贯彻落实《药品管理法》为契机，面向广大生产经营企业开展医药合规培训，促进医药产业合规、快速发展，努力为中国医药转型升级服务。