走访 ｜增加交流 凝聚力量共发展

12月16日上午，广东省医药合规促进会（以下简称：“促进会”）会长谢名雁、办公室主任周凤群携手我会专家罗青波、肖玉平，副会长单位中国太平洋财产保险股份有限公司广东分公司一行拜访我会理事单位广东双骏生物科技有限公司（下称“广东双骏”），积极构架起沟通的桥梁，交流行业新资讯，凝聚共识一同促进医药行业合规发展！

广东双骏总经理陈杰鹏一行对到访队伍进行了热情的接待。交流会开始之际，我会会长谢名雁向广东双骏进行理事单位授牌仪式。授牌同时，谢会长表示：促进会与广东双骏的缘分一早就开始了，广东双骏是创新驱动型发酵制品领头企业，一直坚持专注肽类药物与生物发酵技术研究，是中国纳豆生理活性物质生产质量管理示范基地之一。很高兴广东双骏能够加入促进会平台，很期待接下来促进会能与广东双骏共同推动医药生产行业的规范与发展，我会将持续注重提升服务质量，促进服务多样化多层次，助推会员单位持续健康合规经营发展。

陈杰鹏向促进会一行讲述广东双骏的核心竞争力——“微小改变世界”展开讨论，并围绕领悟自然、发展科学、精彩生命，讲述广东双骏的品牌故事。从麦迪霉素和麦白霉素这类大环内酯类抗生素，到国家重大攻关专项基因工程重组水蛭素和真菌生产发酵抗癌药物衫醇，再到两大基石产品纳豆激酶与维生素k2（mk-7），一步一个脚印，用优秀的产品打动消费者，得到市场的认可。

会上，促进会专家罗青波向与会人员讲述关于《生物类似药研发痛点分析》的专题分析，从生物类似药研发与评价的基本原则主要包括比对原则、一致性原则、逐步递进原则、相似性评价原则，来讲述在研发过程中出现的各类问题，与应对问题的方法。

随后，陈杰鹏带领来访队伍参观研究所、质检中心和生产车间，并对广东双骏规范的管理模式、经营理念等方面进行全面介绍，让促进会及到访代表们进一步增进对广东双骏的认识与了解。

随后促进会专家肖玉平向在场的人员进行《特医食品注册及生产监管》专题培训，对特殊医学用途配方食品的注册以及生产监管所需注意的事项进行了详细的讲述与解读。

近年来，随着我国老龄化进程不断加快，因生活不规律、饮食不均衡等导致的肿瘤、退行性疾病、代谢性疾病等慢性非传染性疾病发病率逐年升高，对特殊医学用途配方食品产品的需求越来越大。对企业来说，如何确保产品的基础研究、配方设计、研发生产、临床试验和流通应用等方面符合相关法规所要求的有效性、安全性和规范化，是特医食品企业面临的共同问题。相信广东双骏未来在面对特医食品的严格监管和产品趋于同质化的现象，能够利用新政策的规范和保护，打破国外特医食品的垄断，并在众多同质产品中脱颖而出，将成为我国特医食品企业的新旗帜。

理事单位介绍

广东双骏生物科技有限公司成立于2004年4月，是一家从事新型药物、保健食品食品生产、食品添加剂研发生产、化妆品研发生产工作的有限企业。

双骏生物科技园区坐落于国家级保税区——汕头保税区，总占地面积68亩。企业目前拥有5600平方米的生物技术研究所、10000平方米的10万级GMP洁净车间以及650平方米的质量分析管理中心。双骏生物已建立自主创新科研和产学研合作相结合为特点的研发机制，配备超过80人的科研开发与质量管理专业团队；国际先进设备超过690台；建立符合GMP标准要求“三级质量管理体系”；建设有符合GMP标准小试、中试试验线；现正积极筹备成立国家级绿色生物工程中心。