第十九期天天谈上线！了解“信用合格”对开办零售药店有多重要

CIO在线 2021-11-12

关注医药行业，聚焦合规热点。近日，佛山市在全国首推“守信快批”新型审批模式，按照该审批模式，在佛山市范围内以药品经营为主体业态且“信用合格”的药品零售连锁企业总部为下属连锁门店办理药品经营许可、食品经营许可、第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可等业务，可实现“最多跑一次”“当天即准营”。这对零售药店行业有什么影响呢？

11月12日，CIO在线“天天谈”栏目最新一期上线，由CIO合规保证组织GSP资深专家路路通为大家解读“守信快批”。以前，零售药店申请药品经营许可证需要一到两个月的时间，而通过“守信快批”模式，零售药店最快当天就可以拿证，当然，这种审批模式是以“信用合格”为前提的。

对此，路路通老师的看法是：“信用合格”最早在今年10月10日国务院发布的《国家标准化发展纲要》被提及，在佛山市首推的“守信快批”中，“信用合格”的评价依据是申办企业原连锁总部的历史信用，企业经营需要符合《药品管理法》和GSP等法规要求。此次新型审批模式是进一步“放管服”的相关改制，同时说明了“信用合格”对企业经营的重要性。

本次佛山市首推的“守信快批”新型审批模式和信用体系对未来医药行业的影响是深远的，有助于建立健全广东省药品安全信体系，构建药品安全新型监管机制，强化药品安全责任主体诚信行为，促进广东省医药产业高质量发展。