验证是GMP的重要组成部分,为提高药企科学管理的水平,促进企业人员素质提高和增强质量意识,保证产品质量,CIO合规保证组织举办的《验证基础知识培训》线上免费公开培训于11月11日下午举办,登录“CIO合规保证组织”官网及公众号找到相应版块,均可免费在线学习。培训面向药品生产企业QC、QA、设备部和生产部相关验证人员,旨在让参训人员了解药品生产验证的意义和流程,加深对药品生产质量管理的理解。
本次培训有幸邀请到广东省医药合规促进会专家张岩。张岩老师是高级验证工程师,熟悉公司厂房设施、生产设备、检验仪器及分析方法学验证,拥有24年质量管理经验,曾担任中心化验室主任和制剂车间主任,指导筹建中心化验室、工艺改进等工作,曾负责多家制药企业GMP认证工作,项目经验丰富。
验证在质量管理中发挥重要作用,对于药品生产企业而言,验证以及确认工作在制药企业管理中对于确保产品质量,保障设备及环境,对于制定合理的标准提供了有力的依据。培训上,张岩老师详细介绍了验证的定义、组织架构、模型和基本流程,在线辅导答疑,解决参训人员对验证的疑问。培训内容丰富,形式多样,逻辑清晰,案例鲜明和老师、学员之间的积极互动促成此次培训达到良好效果。
验证是GMP的基石,GMP不仅是药品生产企业对人民用药安全有效高度负责精神的具体体现,是企业的重要象征,也是企业和产品竞争力的重要保证,是与国际标准接轨,使医药产品进入国际市场的先决条件。CIO合规保证组织以“让医药更可靠、让大众更放心”为使命,多次推出GMP免费在线培训,致力成为企业合规管理的帮手。
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