解决药品生产合规性风险，CIO合规保证组织为华润三九提供专业服务

       药品质量无小事，药品的质量直接影响到患者的生命安危。制药企业应当根据国家和行业相关质量要求，从事药品生产经营活动，切实保证药品安全，提高服务水平，努力为社会提供优质安全健康的产品和服务，最大限度地满足消费者的需求，对社会和公众负责，接受社会监督，承担社会责任。

       近日，CIO合规保证组织助力华润三九，为其提供GMP符合性检查服务。GMP符合性检查，是指依照《药品生产质量管理规范》及有关规定，对药品上市许可持有人、药品生产企业和药品品种，实施药品GMP情况开展的监督检查活动，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品安全性、有效性和质量可控性的一种科学管理手段。

       华润三九作为大众医药健康产业引领者，高度重视产品质量，建立了标准化质量管理体系，同时对药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序制定了严格的管理规范和质量标准。如何在中国GMP法规符合性前提下，借鉴吸收国外标准，建立覆盖产品全生命周期的标准化质量管理体系，实现对各子公司统一的质量管理，成为华润三九发展路上不可回避的必答题。

       华润三九之所以选择CIO合规保证组织，不仅在于CIO合规保证组织有数十名GMP资深专家，多家药企审计项目，检查经验丰富，更在于CIO合规保证组织能为华润三九提供全面的合规服务指导和培训辅导，让企业做到真正的安全合规。

       统计数字表明，我国目前GMP已认证企业的产品占据了95%以上的药品市场份额。因此，全面监督实施药品GMP不但不会影响我国今后的药品市场供应，而且有利于我国制药企业的结构调整和产业升级。不少老企业以GMP改造为契机，对集团内部的资源和产品结构进行了重新整合，焕发了勃勃生机，实现了销售和出口创汇的高增长，促进了制药企业社会效益和经济效益的提高。药品GMP审计已成为企业产品质量、企业形象、技术水平、管理能力、信誉程度等方面的一项重要的指标。

       CIO合规保证组织可为企业提供药品生产合规性解决方案，通过认证、顾问、审计、培训四大服务，持续帮助企业完成准入许可，定期审计，持续通向合规。

       在CIO合规保证组织的帮助下，借助专业优势，华润三九把GMP真正落到实处，将助力华润三九不断提升生产质量管理水平，健全质量控制体系，通过高标准的的生产质量流程把控。

       未来，CIO合规保证组织还将继续专注于研究医药监管科学，促进医药产业合规、快速发展，努力为中国医药转型升级服务，成为最专业的第三方服务机构。

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