10月19日至22日,为加强浮市云安区监管能力,保障人民群众用药用械用妆安全,进一步提升云浮市云安区监管系统“两品一械”基层干部的监管业务水平,由云浮市云安区市场监督管理局主办,广东省医药合规促进会承办的“2021年云浮市云安区“两品一械”监管与执法人员综合能力提升培训班”如期在云浮长州酒店开班。云浮市云安区市场监督管理局陈领、周世祥、林北湖、刘伙林为代表的共计48名监管与执法人员参加了此次培训。
本次基层监管培训课程是理论与实践相结合开展:为学员实地讲解药品、化妆品生产的相关情况,并结合监管实际,依照药品、化妆品的生产环节、生产法律法规等相关内容进行全面讲解,做到精准培训、实际理论融合。10月19日广东省医药合规促进会带队对新兴县具有代表性企业进行了实地参观学习并进行深入的交流探讨。
第一站:新兴同仁药业有限公司
第二站:广东妙莲化妆品有限公司
21日早上,培训班开班仪式上云浮市云安区市场监督管理局林北湖作开班仪式讲话:对参训的监管与执法人员提出具体要求,全面贯彻落实党的十九大和十九届全会精神,落实“四个最严”要求,提高自身的检查能力,强化药品安全监督检查工作,切实保障人民群众身体健康和用药安全。
培训会上,广东省医药合规促进会专家刘嘉分别对《药品监管现状及如何科学监管》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械现场检查要求及技巧》及《医疗器械安全应急培训》等内容进行解读,充分讲解监管过程中涉及的企业违法违规案例判定的依据分析。
广东省医药合规促进会专家肖尚佳主讲《化妆品生产经营监督管理办法(含儿童化妆品)》、《化妆品稽查检查执法培训与案例剖析》课程并深入讲解监管执法监督实务。
本次培训班旨在让学员熟悉相关法律法规,增强监管信心,提高监管本领,适应“两品一械”发展新形势。广东省医药合规促进会自2019年承接政府基层监管培训班工作以来,积极承担“输出”角色,共组织超过100场针对各地/县基层监管干部开展关于法规解读、合规监管技能等的培训。未来广东省医药合规促进会一如既往的以全面、专业的专家队伍,制定与时俱进的培训课程,源源不断地为各地监管部门基层监管人员输送的专业技能知识,提升监管效能。