2021年9月27日下午,我会会长谢名雁、办公室主任周凤群、商务专员卢仕壮一行拜访广州新济药业科技有限公司(下面简称“新济药业”),进行交流学习,加深双方了解,商讨合作共赢。
新济药业的聂总对我会会长谢名雁一行的到来表示热烈欢迎。在讨论交流中,聂总向我会到访队伍简单介绍新济药业的发展历程、经营理念与当前主营的核心产品等。 她指出:新济药业一直秉持“客户第一、创新研发”的宗旨,逐步建立起健全的精细化研发分工体系,坚持产学研合作模式,一直专注于创新药物制剂各类技术平台开发。当前,新济药业具备完备的普通药品制剂和高端药品制剂的研发条件,在按照欧美ANDA标准进行制剂研发和一致性评价方面经验丰富。在未来的发展中,十分期望能与我会达成合作,希望双方在进一步的了解中,可以挖掘发现更多合作契机,互促进步,共同发展! 我会谢名雁会长表示:首先,十分感谢新济药业的热情接待。经过聂总的介绍,我会对新济药业的了解更加深入,对双方的进一步合作更加期待。我会自成立以来,一直秉持“研究医药监管科学,搭建政府与企业的沟通桥梁,促进医药产业合规快速发展“的使命,与新济药业的经营宗旨十分契合。新济药业具有一支高素质人才研发队伍与多项核心研发成果,发展势头强劲,未来可期。广东省医药合规促进会具备行业内各方面的信息资源与企业生产经营管理的合规知识储备,能够全面为企业提供服务。在接下来的发展中,我会十分期望能与新济药业进一步达成合作,携手共进,共谋发展! 随后,双方就药物研发、药品注册等重点领域展开讨论,并初步达成合作意向。 广州新济药业科技有限公司始创2007年,主营业务为药物制剂研发服务、高端药物制剂研发及成果转让等。当前,新济药业核心研发人员由具有医学、药学、化学背景的博士、硕士组成,公司硕博比例超过35%,80%的研发人员来自国内外大型制药企业。同时聘请制剂、分析、药理、临床、注册等专业领域的知名专家组成专家咨询委员会,助力企业研发。 新济药业主要盈利模式: PPRO模式:重磅制剂产品研发和专利产品Lisence授权,包括微针等经皮给药创新制剂药品研发、高端吸入制剂药品研发和高端口服缓控释研发产品。 PCRO服务模式:通过各类验证的专利技术平台,向客户提供高质量的仿制药、一致性评价、新药CMC研发服务。 目前,新济药业年研发服务合同额已经突破1亿元。 新济药业一直专注于创新药物制剂各类技术平台开发,核心制剂技术平台有:特殊口服缓控释制剂技术平台、难溶性药物增溶技术平台、透皮微针制剂技术及产业化技术平台、吸入制剂技术平台、凝胶药物释放制剂技术平台、微球微囊产业化技术平台。同时具有独栋近万平米实验大楼,具备完备普通药品制剂和高端药品制剂的研发条件。可为客户提供全方位、高质量的研发服务,涵盖处方前研究、制剂研发、工艺研发、质量研究、稳定性试验研究、FDA及欧盟申报技术支持等,在按照欧美ANDA标准进行制剂研发和一致性评价方面经验丰富。 当前,新济药业已拥有发明专利40余项,PCT专利2项,拥有关键技术发明专利15项,并承担过国家863计划、省部产学研、省部“新药创制”、市重点领域等十多项科技攻关项目。同时还被授予了广东省科学技术奖二等奖、广东省创新型(试点)企业、广州市企业研发机构、广州市科技创新服务机构等荣誉称号,并于2018年、2019年连续两年获得“中国最具成长力科技创新型医药企业”称号,2019年公司被评为“技术创新成长企业20强”,2019年12月获得“中国产学研合作创新成果奖一等奖”。 相关文件下载、服务及学习课程: 合规服务:药品注册申请