国庆不松懈，坚守药品安全底线，CIO携手瑞洋制药开展GMP符合性检查

       9月30日，国庆来临之际，CIO合规保证组织资深GMP专家刘国明一行来到广东瑞洋制药有限公司，开展GMP符合性检查，配合企业对整个药品生产质量管理体系进行核查，以最严谨最严密的方式保证药品生产质量，保证人民群众用药安全。

       广东瑞洋制药有限公司，是在原国有“廉江市中药厂”转制而成，拥有四十多年的制药经验。有片剂、丸剂、颗粒剂、茶剂等系列产品的17个品种和22个规格的中成药。瑞洋制药以“务实创新，规范高效，诚信协作，持续民展”为理念，执行“精准控制、品质致胜、国际标准”的质量方针，辅以“创新创效、敬业担当、客户至上、诚信为本”的价值观，往不断提高产品性能，大幅度降低客户使用成本，推陈出新出好产品的方向发展。通过建立科研、生产基地，实现提高人类健康水平，树立高科技的品牌，创造良好的社会效益和经济效益的目标。

       《药品生产监督管理办法》第五十五条规定，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当根据药品品种、剂型、管制类别等特点，分为季度、年度，三年一次、五年一次开展药品生产质量管理规范符合性检查，还可结合本行政区域内药品生产监管工作实际情况，调整检查频次。

       取消GMP认证及证书发放后，GMP符合性检查，由五年一次的认证检查，改为随时对GMP执行情况进行检查，对企业持续符合GMP要求提出了更高的要求。但由于由药监部门执行并且带着随机性，企业为保证药品生产质量，想主动开展GMP符合性检查，也是存在一定的难度。但是，寻找专业的第三方机构开展模拟GMP符合性检查，是完全可行的。

       CIO合规保证组织十多年来，专注于研究医药监管科学，在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域，构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系，用审计、顾问、培训、认证等服务方式，服务大众。本次GMP符合性检查，就是以审计、顾问的方式，模拟药监部门的GMP符合性检查整个流程，为企业实施一次检查，并出具检查报告，整改意见，协助企业整改。

       中华人民共和国成立72周年，医药监管不断改革和加强，药品、医疗器械安全事关全民福祉、经济发展和社会和谐！习近平总书记更是提出“四个最严”的要求，医药产业必将持续转型升级，CIO合规保证组织以“让医药更可靠、让大众更放心”为使命，以独立第三方的身份，积极参与医药领域的社会共治，提升人民群众使用药品、医疗器械、化妆品、保健食品等产品的安全性和有效性，成为保障人民群众用药安全的能手、政府科学监管的助手、企业合规管理的帮手、从业者提升合规能力的推手，努力为中国医药转型升级服务，成为最专业的第三方服务机构。

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