创新培训模式助力保定医疗器械监管工作，提升生产企业业务水平

       9月28日，CIO合规保证组织受保定市市场监督管理局培训中心委托，针对保定市医疗器械生产企业负责人、质量负责人、关键岗位从业人员，举办“《医疗器械监督管理条例》宣传贯彻暨医疗器械生产企业实操管理培训”课程。

       该培训课程主要以网络直播的方式进行，以CIO在线网站成熟的直播培训平台为承载，由CIO合规保证组织的专家们为学员们实时讲解《医疗器械监督管理条例》以及医疗器械生产企业实操管理课题。

       培训课程分上下午两部分进行，上午由CIO合规保证组织专家杜衡（中药昵称）作为讲师，杜衡老师作为沈阳药科大学工商管理学院药事管理教研室教师，沉浸医疗器械管理与法规、药事管理学、医疗器械经营质量管理、药品经营质量管理等政策法规教学工作多年，对医疗器械和药品的监管政策和法规极具专业理解。通过本次为时3小时的课程，为保定市医疗器械生产企业负责人、质量负责人、关键岗位从业人员宣传贯彻了最新修订的《医疗器械监督管理条例》，包括修订背景、发展和修订历程、修订思路、重点内容解读、生产环节条款解读。帮助学员们了解法规变革趋势，确保公众用械安全有效。

       下午课程由CIO合规保证组织专家五加皮（中药昵称）作为讲师，五加皮老师作为CIO合规保证组织产品生产体系专家，熟悉医疗器械、药品包括原料药、辅料、药包材的生产质量体系，多年来帮助上百家企业通过GMP认证，生产许可证申请、换证、变更，体系考核等生产环节的行政审批，具有丰富的实战实操经验，为时3小时的课程，讲解《医疗器械生产质量管理规范》，包括医疗器械GMP的概念、实施GMP的目的、GMP实施基础与管理对象、医疗器械GMP条款解读，结合日常生产的要求，帮助学员们提升业务水平，提高专业技巧，

       本次培训课程，由于国内各地疫情防疫要求，创新使用直播培训的方式，不受地域限制，不受人数限制。河北保定市的监管部门和学员，沈阳的授课老师，广东的第三方合规机构，于CIO在线直播平台上“汇聚一堂”，一同促进医疗器械产业合规、快速发展，保证人民群众用药用械安全。