我会会长谢名雁受邀出席2021医药企业合规年会

2021年9月25日-26日，由赛柏蓝主办的2021医药企业合规年会如期在北京举行。年会以“治理与成长”为主题，围绕医药企业合规趋势、合规政策解读、业务合规策略、合规体系构建等进行全面阐述和探讨，会议邀请政府领导、行业专家、企业家、实践者等于会上进行分享，通过分享、聆听、互动、交流，助力药企构建合规体系，用合规行动为药企的健康成长保驾护航。我会会长谢名雁受邀出席本次会议并进行了“MAH制度下全生态链合规要求”主题演讲。

当前，行业内部分企业因长期不注重合规、缺乏合规体系、不愿意付出合规成本、不知道怎样合规等因素导致企业面临沉重后果。想让医药企业稳健发展，亟需进行全面合规。药品的生产、运输、经营、使用等各环节都关系着人民群众生活的方方面面，因此，国家与政府对此高度重视，颁布一系列法律法规规范医药企业生产经营管理，实现企业医疗救治的使命。药企合规成为当前倍受关注的热点话题。

26日，我会会长谢名雁受邀在会上做“MAH制度下全生态链合规要求”的演讲。

我会会长谢名雁从MAH制度是什么？为什么？怎么做？三个方向，延伸出以下六个角度进行深入讨论，分别是：

MAH的定义和由来；

实施MAH制度对产业带来的影响；

政府监管紧抓MAH责任主体线索；

MAH制度下全生态链合规要求；

传统药厂、医药公司在MAH制度下的合规新视角；

MAH制度下，企业如何购买批文成为MAH。

我会会长谢名雁指出：MAH制度是药企平台化、生态化的思想革命基础，对行业最大导向是鼓励激发创新和风险控制。在MAH制度下，医药生产、运输、经营等各环节企业均需重新审视自我，在各个环节进行合规管理。同时，在MAH制度引领下，各产业链要素的融合是发展趋势，打通产业链的上下游资源整合与共享，通过更加功能化、碎片化、模块化的专业分工，从而实现MAH生态圈的融合，将会带来产业更大升级。

据悉，此次年会参会嘉宾超过400人次，由全国各地医药企业/总代理商高管、合规解决方案服务商高管与政府、协会、研究机构、新闻媒体等代表组成。年会围绕医药企业合规趋势、合规政策解读、业务合规策略、合规体系构建等进行全面阐述和探讨，助力药企构建合规体系，促进行业稳健发展。

目前，医药卫生合规建设在国家合规框架格局中有着突出的重要性和紧迫性。首要原因是医药卫生属于健康行业，关涉生命健康，性质重要且关涉广大民众的安全感、幸福感、获得感，理当成为合规建设的重点领域；其次，医疗卫生行业腐败风险依然高发，因此以医药合规建设治理医药腐败、规范行业实践就成为合规建设必须触及的重要领域；最后是医药行业合规建设相比其他行业而言，起步较晚，制度实践亟待推进完善。我国合规建设刚刚起步，如何推进医药行业合规建设，目前并没有比较成熟完善的法律制度及做法实践，因而亟待一方面需要深入研究，另一方面应当积极探索。

因此，医药行业要全面贯彻新发展理念、构建新发展格局、走高质量的发展之路，重点仍在于合规。当前，合规已作为医药企业治理的重要组成部分，成为提升核心竞争力、防范市场风险和法律风险的重要手段，以专门化的合规部门和制度化的合规机制，将有利于促进医药企业经营管理更加规范，从而更好实现企业医疗救治的使命！

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