CIO合规保证组织与药交中心紧密合作，探讨网络交易药械企业合规性

    近日，受广东省药品交易中心邀请，CIO合规保证组织互联网药品交易专家代表刘嘉一行，与广东省药品交易中心工会主席钱扬福及信息部、市场部相关同事就企业首营资料问题展开深入探讨和交流。

    广东省药品交易中心（以下简称省药交中心）是在广东省人民政府和广东省医药采购领导小组办公室的主导下，通过政府为期三个月两轮严格遴选脱颖而出的准公益性工作机构，是广东省交易控股集团和国家药品监督管理局南方医药经济研究所“省部共建”的国有企业，注册资本1亿元人民币。

    省药交中心按照“政府主导、市场运作”模式，突出“规范、民生、公益”三个重点，坚持“阳光、便捷、降本、共赢”四个原则，以“惠民、利企、保廉”为目标，负责承担广东省重要民生工程——广东省第三方药品电子交易平台（以下简称省平台）的建设运营工作。开全国之先河，省平台成为全国唯一既独立于政府行政机构，又独立于医疗卫生机构和药企的第三方药品电子交易平台。作为广东省深化医疗卫生体制改革的重要创新举措，省平台打破各省原有政府部门线下招投标集采方式，开创了以“五个在线”、“分类采购”、“带量采购”为特征的“广东药交”药品交易新模式，并为国办发（2015）7号文和国卫药政发（2015）70号文所吸收借鉴。

    截止2021年6月，省药交中心累计交易总成交金额超7,500亿元，交易规模稳居全国前列，基本实现交易主体全进场、交易品类全覆盖。平台交易主体汇集全省3300多家公立医疗机构、1000多家民营医疗机构、全国24,000多家医药生产经营企业、广东省600多家医药零售连锁企业；交易品规包含药品4万多个、医用耗材超170万个，非免疫规划疫苗超180个。

    作为全国唯一既独立于政府行政机构，又独立于医疗卫生机构和药企的第三方药品电子交易平台，省药交中心承载的交易主体达29000多个，交易主体及药品的首营资料及其信息维护工作尤为庞大和复杂。双方就首营企业的资质审核标准、药品和医疗器械等产品的首营资料清单等相关问题开展了激烈的探讨，包括特殊产品如麻醉药品、一类二类精神药品、易制毒、蛋白同化剂（兴奋剂）、疫苗、体外诊断试剂等产品经营资质资料的研究。

    本次探讨和交流，以CIO合规保证组织多年的专业经验和省药交中心庞大的案例体量相结合，在现行有效的法律法规下，进一步优化了第三方药品电子交易平台各交易主体的首营资料审核内容及流程，规范了B2B药品交易平台各方交易企业、机构的合规标准，有助于我国互联网药品交易产业的高质量发展。

CIO合规保证组织作为专业的第三方力量，全面构建产品研发、临床研究、注册、生产、流通（线下和线上）、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系，用审计、顾问、培训、认证等服务方式服务更多企业，不断地支持医药产业转型升级，让中国成为世界的医药强国！

相关文件下载、服务及学习课程：

合规培训：药品经营企业质量负责人培训-首营资料管理知识培训

合规服务：GSP年度顾问