9月初,CIO合规保证组织GMP项目小组(下称“项目小组”)一行来到美丽的海滨城市广东省湛江市,辅导广东永青生物科技有限公司(下称“广东永靑”)在接受广东省药监局GMP符合性检查前的相关准备工作,通过为期三天的努力,目前,GMP符合性检查的准备工作基本完成。
广东永青成立于2011年6月,主要经营糖醇、食品、酒精、医药及货物、技术进出口业务,是一家集科、工、贸于一体的民营综合性高新科技企业。公司拥有完善的生化技术研发中心及生产基地,专业承接糖酒、化工、医药工程项目的设计、施工、生产调试、产品销售和技术服务等一体化工程。项目一期已投资3.8亿元建成第一条年产10000吨结晶果糖生产线,二期项目计划投资10.8亿元建设第二条年产30000吨结晶果糖生产线,是中国目前一家采用甘蔗原料的规模化大产能非转基因结晶果糖生产企业。
一直以来,广东永青追求产品完美和客户零抱怨,在产品质量上“确保每一颗结晶果糖的安全”,项目小组在辅导过程中也是深刻体会到广东永靑追求品质保证的决心。在广东永靑高管及相关部门的陪同下,项目小组以第三方视角,本着公正、公开、透明的原则,以认真负责的态度对生产车间、仓储物流部、质量检验部、提取车间等进行现场检查,并检查了企业质量管理文件、操作规程、生产记录、检验记录软件等情况。
项目小组通过查阅大量的文件与记录、生产过程的动态检查和人员交流的方式,对广东永靑的质量管理体系进行了全面的检查。最终,项目小组对广东永靑的生产条件、质量管理、体系建设等工作给予了较高评价,同时也为企业指出了需要改进的方向,帮助企业进一步提升质量管理水平。
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