CIO合规保证组织助力药企完成重大变更，保证药品质量，让大众更放心

近日，CIO合规保证组织完成了广东态森德制药有限公司场地变更和工艺变更的审计项目，针对审计检查的结果，审计组专家为企业全体员工开展审计结果整改动员大会。

本次审计，是以模拟检查的方式，根据《药品生产质量管理规范》相关规定以及广东省药监局对场地变更、工艺变更工作要求对厂房的整体搬迁，以及产品工艺调整项目进行全面的审计检查。CIO合规保证组织审计组专家汇总了检查结果，形成整改意见报告，向企业包括车间操作员、QC、QA等在内的全体员工讲解存在的质量风险点，如何整改及控制。协助企业落实主体责任，合规生产，保证药品质量。

广东态森德制药有限公司是台港澳与境内合资企业，为扩大企业生产规模，适应市场拓展需要，现整体搬迁至广东云浮罗定市双东制药工业园。经过多年的技术积累和科研攻关，工艺技术成熟可靠，产品质量稳定可控、享誉国内外市场，综合研究成果已达到同类药品的国内外先进技术水平，各项质量指标符合中国药典现行标准的有关规定，也符合美国、欧洲、英国等药典标准。作为器官移植免疫抑制一线用药环孢素国内最早的生产厂家之一，产品质量已达到国内先进水平，出口和内销呈逐年递增趋势，处于供不应求状态，特别是随着环孢素合成抗乙肝、丙肝病毒药物的开发成功，该产品将造福广大患者、造福社会。

    CIO合规保证组织，专注于研究医药监管科学，在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域，构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系，用审计、顾问、培训、认证等服务方式，为各地药监部门、企业、投资者、从业者等提供优质的服务。